CE认证-上海泽威

I类医疗器械的CE认证途径 I类医疗器械的CE认证步骤： 1.分类：确认产品属于I类医疗器械 2.选择符合性评估途径：请参考下面的流程图3.编制技术文件 4.CE符合性声明 5.委任欧···

10 2022-03

眼镜CE认证、太阳眼镜CE认证、光学眼镜CE认证、EN 1836检测-上海泽威眼镜CE认证标准要求按照国际标准的规定，太阳镜被列为个人眼部保护用品的范畴，因为太阳镜是在夏季戴，···

01 2020-07

实木复合地板CE认证|木地板CE认证|竹地板CE认证|PVC地板CE认证-上海泽威地板CE认证－性能要求CE marking to Bamboo flooring - EN14342- Requirement>防火性能Reaction ···

05 2020-07

欧盟医用口罩（医疗器械）医用口罩的欧洲标准是EN14683，按照标准将医用口罩分为TYPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三个类别。Type Ia用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Typ···

05 2020-07

CE认证过程中判断一个医疗器械正确的分类，仅凭器械的名称是不够的，必须知道完整的预期使用目的（Intended Purpose）!我们经常听到这样的一句话问题：某某产品在CE分类里属···

10 2022-03

玻璃CE认证 | 钢化玻璃CE认证 | 胶合玻璃CE认证 | 中空玻璃CE认证 --- 上海泽威建筑用玻璃出口欧盟首先需通过CE认证。常见的建筑玻璃与CE认证标准：EN 572: 浮法玻璃EN 127···

08 2020-07

III类医疗器械的CE认证步骤：1.分类：确认产品属于III类医疗器械2.选择符合性评估途径：请参考下面的流程图3.编制技术文件4.委任欧盟授权代表5.从第三方公告机构(NB)获得CE···

05 2020-07

防护口罩CE认证 | 口罩EN 149测试 | KP95口罩CE认证中国GB2626标准将防护口罩分为KN和KP两类。KN适合防非油性颗粒物，如各类粉尘、烟和微生物等。KP适合防非油性和油性颗粒···

01 2020-07

额温枪、红外体温计依据Regulation（EU）2017/745 on medical devices即MDR，依据Annex VIII分类规则10，IIa，需要公告参与审核体系ISO13485:2016及CE技术文件。产品的性能···

04 2020-07

防护护膝指的是用于保护人们膝盖的一块材料，在现代体育运动或者跪地工作中，护膝的使用是非常广泛的。膝盖既是一个在运动中极其重要的部位，同时又是一个比较脆弱容易受伤···

08 2020-07